400-780-8018成功的工艺研发目标之一是设计并实施稳定的生产工艺。在放大反应中，即使是微小的操作变化也可能产生重大的经济影响，因此，优化和控制放大反应工艺应成为努力的重点。
应选择最快捷的路线和最少的工艺优化，必要时可以使用柱层析纯化。由于初步筛选的化合物极少能够进入临床阶段，因此在优化工艺方面投入的时间和资金可能无法得到回报，因此必须慎重选择需要工艺研发的目标化合物。
选择目标化合物的合成路线后，应着手选择合适的试剂。
试剂在药物合成中的作用是多方面的，它们不仅参与化学反应，还影响着合成过程的效率、产物的纯度和合成的可持续性。逐耀网提供多种化学试剂产品及其衍生物，包括但不限于苯胺类、吡啶类、氘代类、嘧呤类、哒嗪类等，以满足不同合成需求。
选择试剂的目标是在获得高收率的预期产品的同时，使后处理尽可能简化。理想的试剂能够在预期时间内高产率地生产所需产品，并且使后处理和分离产品的操作尽可能简化。
由于原料成本可能很高，因此需要花时间提高收率，但最重要的是按时交付足够的原料药。
主要目标是在规定的期限内获得足够的API以确定是否开展动物实验；投入时间确定和制备产品的理想终态（盐、晶型）；制备高质量但非超高纯度的原料药（如果毒理研究使用“不切实际”的高纯度API，那么随后质量下降的批次可能需要重新进行毒理研究）。
由于设备成本较高，需要优化工艺以实现合理稳定；原料成本可能较高，需要优化以达成预期产量，低产率和低质量可能会影响到中间体和API的生产计划；最好是在实验室解决所有工艺问题。
原料和中间体的高成本和高价值意味着产量或质量的微小变化可能产生重大的经济影响，因此需要竭力优化工艺细节。
一个好的API合作路线包括以下三个方面：
包括我们选择的工艺路线是否能够生产出合格的目标化合物；另一个考虑因素是该工艺路线是否能够在未来实现商业化和工业化生产，以及是否能够避免环境、健康和安全（EHS）方面的问题。
我们希望开发的工艺在从小试到中试、再到商业化的过程中，每个批次的重现性都要好，以避免在转移过程中出现不同的质量问题。这样，在商业化过程中工艺能够保持稳定，避免在商业化过程中重新优化工艺。
合理性包括：
（1）我们设计中使用的原材料、试剂和溶剂必须选用可商业化的，以避免未来在采购原料药时出现问题；
（2）我们设计的溶剂应尽可能选择低毒性的，符合ICH指南要求，同时必须满足当地法律法规的安全环保要求；
（3）我们设计的路线必须具有成本竞争力，这样企业才能获得最大的利润。
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